? ? ? ? 6月5日,商務部官網(wǎng)發(fā)布消息稱,商務部、工業(yè)和信息化部、農(nóng)業(yè)農(nóng)村部、海關總署、國家市場監(jiān)督管理總局、國家中藥管理局以及國家藥品監(jiān)督管理局日前聯(lián)合印發(fā)了《關于協(xié)同推進肉菜中藥材等重要產(chǎn)品信息化追溯體系建設的意見》(商秩字【2019】5號,以下簡稱《意見》)。
《意見》指出,中醫(yī)藥管理部門要結合中藥標準化工作,推動中藥材生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)履行追溯主體責任、建設中藥材質量追溯體系。藥監(jiān)部門會同有關部門推動藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)建立覆蓋生產(chǎn)、流通等全過程的追溯體系。商務部門發(fā)揮國家重要產(chǎn)品追溯體系建設牽頭作用,會同工業(yè)和信息化、農(nóng)業(yè)農(nóng)村、海關、市場監(jiān)管、中醫(yī)藥、藥監(jiān)等部門完善工作協(xié)同推進機制,對重要產(chǎn)品追溯實行動態(tài)目錄管理,建立統(tǒng)計監(jiān)測和年報制度等。
根據(jù)《意見》工作指導,商務部門牽頭探索推進重要產(chǎn)品追溯綜合立法,各相關部門繼續(xù)推動將生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)建立信息化可追溯制度要求納入各領域專門立法中,支持有立法權的地區(qū)開展追溯地方立法工作。標準化工作管理部門和商務部門會同相關部門建立完善重要產(chǎn)品追溯標準體系,明晰國家標準、行業(yè)標準、地方標準、團體標準等相互關系,合理確定通用性標準與各品類各領域專用性標準制修訂需求,有序推進標準制修訂工作等。
近年來,作為中藥產(chǎn)品原料的中藥材及中藥飲片屢見質量問題,受到業(yè)內關注。據(jù)國家食藥監(jiān)總局發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示,2017年,全國31個省市共收回藥品GMP證書157張,中藥飲片、片劑成為重災區(qū)。其中,吉林省被收回GMP證書的13家企業(yè)均因片劑不合格;安徽省被收回GMP證書的9家企業(yè)均因中藥飲片檢查不合格。同時,被沒收證書的企業(yè)大部分都存在生產(chǎn)管理混亂、生產(chǎn)檢驗記錄造假、超范圍生產(chǎn)藥品等問題。
北京中醫(yī)藥大學法律系副教授鄧勇在接受北京商報記者采訪時表示,隨著我國中藥材管理不斷加強,形成了以中藥材種植養(yǎng)殖、產(chǎn)地初加工和專業(yè)市場為主要環(huán)節(jié)的中藥材產(chǎn)業(yè),呈現(xiàn)出良好的發(fā)展勢態(tài)。但受多種因素影響,中藥材管理領域仍然存在一些突出問題,主要表現(xiàn)為標準化種植養(yǎng)殖落實不到位,不科學使用農(nóng)藥化肥等造成有害物質殘留;中藥材產(chǎn)地初加工設備簡陋,染色增重、摻雜使假現(xiàn)象時有發(fā)生;中藥材專業(yè)市場以次充好、以假充真等亂象。
在鄧勇看來,《意見》的出臺是用信息技術倒逼藥材源頭治理,實現(xiàn)來源可查、去向可追、責任可究。此外,《意見》的出臺將進一步提升中藥材質量安全,提升食品安全和消費安全保障水平,保障公眾健康以及促進中藥材產(chǎn)業(yè)和中醫(yī)藥事業(yè)健康發(fā)展。(來源:中國經(jīng)濟網(wǎng))